Onderhoud en CMMS in de farmaceutische industrie

De eisen van de farmaceutische industrie maken het tot een wereld van precisie en traceerbaarheid

Aan het einde van de keten vereist de gezondheid van de patiënt absolute nauwkeurigheid. Daarom is precisie alomtegenwoordig, van R&D laboratoria tot productie- en verpakkingsateliers. In de traceerbaarheid van input voor onderhoudswerkzaamheden; in hygiënenormen, die noodzakelijkerwijs hoog zijn in hybride ruimtes waar mensen in schone kleding werken; in metrologie, of deze nu wordt gebruikt om machines te kalibreren of de grootte van een tablet te controleren; in de toewijzing en het proces van onderhouds-, productie- en servicetaken. Nauwgezette aandacht voor details is essentieel voor snelheid en kwaliteit, omdat er duizenden of zelfs miljoenen doses nodig zijn om een medicijn te produceren dat zo veilig mogelijk moet zijn.
Het gevolg van dergelijke eisen zijn procedures en traceerbaarheid. Onderhoud is specifiek voor elke vestiging en de mensen die erbij betrokken zijn, zijn gekwalificeerd en bevoegd. Hun werk, gereedschap en onderdelen worden getraceerd. Een perfecte wereld voor CMMS!

Hoe CMMS gebruiken om het onderhoud van farmaceutische productie met hoge productiesnelheden te beheren

Hier zijn hoge snelheden de norm. De persen en assemblagemachines draaien snel, de lijnen hebben veel kleine transportbanden en er is veel robotisering en automatisering. En bijna net zoveel redenen om storingen te veroorzaken. Daarom zijn ze uitgerust met sensoren, controle- en detectiehulpmiddelen om problemen of afwijkingen op te sporen en verkeerd gekalibreerde producten uit te werpen. Het CMMS is verbonden met dit informatiesysteem, dat het voorziet van wat het nodig heeft om storingen en bijgevolg interventieaanvragen te identificeren en te kwalificeren. Het is tegelijkertijd het instrument voor het verzamelen van gegevens – de mini-maxi bijvoorbeeld – het systeem voor het koppelen van een oorzaak aan een symptoom en een remedie aan de oorzaak, en de editor van processen en interventiedocumenten.
Bovenal is het een lerend systeem dat voorspellend incidentbeheer mogelijk moet maken, ondersteund door Kunstmatige Intelligentie. Stel je een trillende transportband voor en een onderdeel dat moet worden vastgezet voordat de productielijn uitvalt. Eerste incident, menselijke interventie. Tweede incident, het CMMS herinnert hem eraan hoe hij heeft ingegrepen. Het vermijdt het derde incident door hem te sturen om in te grijpen bij het eerste teken van trilling. Het stuurt hem dan naar binnen om het onderdeel opnieuw vast te zetten zonder dat er waarschuwingssignalen nodig zijn. De productielijn is betrouwbaarder en beter beschikbaar. Het sleutelwoord is efficiëntie.
.

CMMS voor collectief geheugen en intelligentie

De farmaceutische industrie waardeert meer dan wie ook instructies, codes en werkingsbereiken, met een constante zorg om ervoor te zorgen dat het personeel de kans krijgt om hun vaardigheden te verbeteren, zodat elk probleem, hoe specifiek ook, wordt behandeld door een hooggekwalificeerd persoon. Deze vereiste strekt zich uit tot verschillende checklists, van de persoonlijke beschermingsmiddelen die voor een bepaalde bewerking moeten worden gedragen tot het reinigen van onderdelen, van het beschermen van oppervlakken tot het anticiperen op overtollige problemen… en niet te vergeten de validatie van de bewerking, toegekend (of niet) door de productie, die de productielijn niet opnieuw opstart zonder de juiste metrologische controles!
Het is begrijpelijk dat alles langer kan duren en zorgvuldiger moet worden uitgevoerd dan elders, wat een reden te meer is om het geheugen en de intelligentie van kritieke situaties te delen – via training – en toegankelijk te maken – via het CMMS. Alles wat een technicus nodig heeft om in de meest nauwgezette, hygiënische en veilige omstandigheden te kunnen ingrijpen, is toegankelijk via de mobiele CMMS-applicatie.
In deze sector waar veel op het spel staat en waar internationale normen en certificeringen van het grootste belang zijn (zoals FDA 21CFRPart11), stelt CMMS auditors in staat om traceerbaarheid, apparatuuridentificatie, geschiedenis en onderdelenstromen te controleren. Als gevolg daarvan kan het worden gebruikt om de naleving van procedures te rechtvaardigen in het geval van een probleem. Het kan ook voor andere doeleinden worden gebruikt, zoals het beschermen van een locatie tegen kwaadwillige indringers of patentschending.
“Data, hyperprecisie, regels, controles, een obsessie voor kwaliteit en de uitdaging om ondanks al deze beperkingen zo snel mogelijk aan de slag te gaan! CARL Berger-Levrault en de farmaceutische industrie zijn voor elkaar gemaakt en onze vele klanten op dit gebied getuigen van deze convergentie van hoge normen en kwaliteit”, besluit CARL Berger-Levrault’s Product Marketing Manager.

Onze CMMS oplossing voor de farmaceutische industrie: CARL Source Factory

CARL Source Factory is onze CMMS-oplossing, gewijd aan de industriesector. Deze werd ontworpen om u de beste omstandigheden te garanderen voor het gebruik van industriële asset, verwante structuren en de veiligheid van uw personeel. Hiermee kunt u uw onderhoudsactiviteiten in real time sturen, nieuwe werkzaamheden en reglementaire diagnosen beheren, uw dienstverleners volgen en uw contracten beheren terwijl u toch een evenwicht vindt tussen kwaliteit en budgetbeheer. Deze oplossing werd ontworpen met vooraanstaande instanties in onze sector en zal u helpen om de uitdagingen aan te gaan van de industrie 4.0.